Sterilizarea și trasabilitatea instrumentarului la Clinica NEO

Ce înseamnă trasabilitatea instrumentarului?

Sterilizarea și trasabilitatea sunt două lucruri diferite. Sterilizarea înseamnă procesarea instrumentarului. Trasabilitatea înseamnă că îi putem demonstra traseul. La Clinica NEO, sterilizarea nu se rezumă la introducerea instrumentelor într-un autoclav: fiecare trusă poate fi urmărită de la ciclul de sterilizare până la pacientul la care a fost folosită.

„Nu este suficient să știm că un instrument a fost sterilizat. Vrem să putem demonstra când a fost sterilizat, în ce ciclu și la ce pacient a fost utilizat.” Acesta este principiul după care am construit sistemul clinicii.

În România, cerința are și bază legală. Ordinul Ministerului Sănătății nr. 1761/2021 privind curățarea, dezinfecția și sterilizarea în unitățile sanitare cere asigurarea trasabilității dispozitivelor medicale sterilizate, prin înregistrări electronice sau scrise, cu un cod individual pentru fiecare set și înregistrarea lui pe tot circuitul, inclusiv în documentele medicale ale pacientului (Ordinul MS nr. 1761/2021, Portal Legislativ). În clinica noastră, înregistrările sunt digitale de la un capăt la altul.

Cum sunt pregătite și ambalate trusele?

Trasabilitatea începe înainte de sterilizare, prin felul în care organizăm instrumentarul. Nu lucrăm cu o masă comună de instrumente. Pregătim separat trusele pentru consultație, seturile de freze, instrumentarul pentru diferitele proceduri și celelalte seturi necesare tratamentelor, astfel încât fiecare să poată fi identificat și urmărit separat.

Trusele sunt apoi ambalate individual pentru sterilizare. Fiecare pachet devine o unitate separată, păstrată în condiții controlate până în momentul folosirii. Fiecare pungă sau set primește un cod de bare propriu, prin care pachetul este identificat în sistem. Din acel moment nu mai este doar „o trusă sterilă”, ci un element cu identitate și cu istoric: codul de bare transformă o pungă anonimă într-un pachet pe care îl putem urmări.

Cum funcționează autoclavul și cum se înregistrează ciclurile?

Sterilizarea se face într-un autoclav profesional Tuttnauer, de tip benchtop, cu o capacitate de 28 de litri, destinat procesării instrumentarului medical și integrat în sistemul nostru digital de trasabilitate. Producătorul descrie pentru autoclavele sale dentare memorie pentru cicluri, transfer de date și software dedicat trasabilității (Tuttnauer, autoclave dentare).

Performanța aparatului nu ajunge însă singură. Contează ce se întâmplă după fiecare ciclu: înregistrarea parametrilor, documentarea procesului și legătura dintre ciclu și pachetele sterilizate. Fiecare ciclu efectuat de autoclav este înregistrat, iar datele nu rămân doar în aparat sau într-un registru de hârtie. Le păstrăm în cloud, împreună cu informațiile despre fiecare pachet, ca să poată fi regăsite oricând, fără să depindă de memoria cuiva. Ghidurile CDC pentru cabinetele stomatologice recomandă monitorizarea fiecărui ciclu de sterilizare și păstrarea înregistrărilor (CDC, Sterilization Monitoring in Dental Settings).

Cum ajunge codul de bare în fișa pacientului?

Când o trusă sau un set steril se deschide în cabinet, codul de bare al pachetului se înregistrează. Prin această operațiune se creează legătura dintre instrumentarul folosit și actul medical în care a fost folosit. Codul se introduce în cazul pacientului, iar sistemul păstrează pachetul utilizat împreună cu data și ora folosirii.

Pentru un singur pachet, traseul arată așa: pregătire, ambalare, cod de bare, sterilizare, ciclu înregistrat, stocare digitală, utilizare, pacient, data și ora utilizării. Fiecare etapă lasă o urmă digitală. Practic, putem ajunge de la „acest pachet” la „acest ciclu”, „această dată”, „acest pacient” și „această oră”.

Informația rămâne disponibilă și după finalizarea tratamentului. Dacă este nevoie să verificăm ulterior un anumit pachet sau un anumit ciclu de sterilizare, datele sunt păstrate. Pentru noi, sterilizarea nu se termină în camera de sterilizare. Se termină atunci când putem lega instrumentarul de actul medical în care a fost folosit.

Ce verificări se fac zilnic și periodic?

Autoclavul nu este folosit presupunând pur și simplu că funcționează corect. În fiecare zi se fac teste pentru verificarea funcționării aparatului și a parametrilor de sterilizare, ca parte din rutina clinicii. Finalizarea unui program nu e considerată automat suficientă: ciclul trebuie să se desfășoare în parametrii corespunzători, iar informația despre el trebuie păstrată.

Pe lângă verificările zilnice, autoclavele NEO sunt verificate periodic de o firmă autorizată. Controlul intern este dublat astfel de verificarea tehnică făcută de personal autorizat din afara clinicii. Organizația Mondială a Sănătății descrie reprocesarea dispozitivelor medicale ca pe un lanț de etape, cu control al calității la fiecare dintre ele (OMS, Decontamination and reprocessing of medical devices). Un echipament medical nu trebuie doar folosit. Trebuie verificat constant.

De ce contează sterilizarea pentru pacient?

Pentru pacient, cea mai mare parte din acest proces se petrece în afara cabinetului și nu se vede. Tocmai aceste proceduri din spatele actului medical contribuie însă la siguranța tratamentului. Un tratament modern nu înseamnă doar medic, scanner, microscop, implant sau materiale performante. În spatele fiecărei proceduri trebuie să existe un sistem prin care instrumentarul este pregătit, sterilizat, controlat și urmărit.

Siguranța nu trebuie să depindă de un singur aparat sau de o singură verificare. De aceea construim procesul pe mai multe niveluri de control, fiecare completându-l pe celălalt:

• instrumentar organizat pe truse și seturi individuale;
• cod de bare pe fiecare pachet;
• autoclav Tuttnauer de 28 de litri și cicluri documentate;
• date stocate în cloud și teste zilnice ale aparatului;
• asocierea fiecărui pachet cu pacientul, cu data și ora;
• verificări tehnice periodice făcute de o firmă autorizată.

Siguranța pacientului începe cu mult înainte ca acesta să se așeze pe scaunul dentar.

Unde sunt folosite trusele sterile?

Clinica NEO are două cabinete de estetică dentară, pe B-dul Republicii nr. 52 din Baia Mare. În ele se fac consultațiile, tratamentele de canal la microscop, implanturile, fațetele și celelalte proceduri descrise pe site, fiecare cu trusa ei sterilă, identificată prin cod. Același sistem se aplică la fiecare tratament, fie că este vorba de o consultație sau de o intervenție chirurgicală.

Dacă vreți să vedeți cum se leagă aceste protocoale de restul tratamentului, pe pagina despre prima consultație găsiți pașii evaluării, iar aparatura clinicii este prezentată pe pagina Clinica NEO.